만성신장질환 환자들에게 투석이나 이식 없이도 일상생활이 가능한 수준으로 신장 기능을 회복시키는 혁신 의료기기 상용화가 추진된다.
글로벌 비임상 CRO(임상시험수탁기관) 전문 기업 코아스템켐온은 첨단 생체재료 기업 오랜드바이오와 혁신 의료기기 개발 및 상용화를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다.
양사가 협력하는 핵심 파이프라인은 오랜드바이오가 개발 중인 신장 기능 회복 지지체 ‘CharmRenal(참레날)’이다. 이 제품은 생분해성 고분자 기반의 고성능 스펀지 지지체를 활용한 이식형 의료기기로, 손상된 신장 조직의 재생을 유도해 기능을 회복시킨다.
실제로 소동물 실험 결과 신장 기능이 15% 수준까지 떨어진 상태에서 ‘CharmRenal’을 적용했을 때 기능이 30~50%까지 회복되는 유의미한 성과를 거뒀다. 이는 환자가 별도의 투석 없이도 충분히 일상생활을 영위할 수 있는 수준이다. 이러한 혁신성을 인정받아 중소벤처기업부의 기술창업 지원 프로그램인 ‘팁스(TIPS) 딥테크 트랙’에 선정되기도 했다.
코아스템켐온은 국내 1호 민간 비임상 CRO로서 쌓아온 인프라를 투입한다. 제품 상용화에 필수적인 GLP(우수실험실 운영 기준) 독성 평가, 생분해성 테스트, 안전성 및 유효성 평가 서비스를 제공해 개발 속도를 높일 계획이다.
송시환 코아스템켐온 사장은 “당사의 비임상 전문성과 오랜드바이오의 혁신 기술이 시너지를 발휘해 글로벌 의료기기 시장 진출의 발판을 마련하겠다”고 밝혔다. 오랜드바이오 한동근 대표 역시 “코아스템켐온과의 협력은 파이프라인의 신뢰성을 확보하는 중요한 계기가 될 것”이라며 기대감을 드러냈다.
오랜드바이오는 이 기술을 반려동물 시장에 먼저 적용한 뒤 인체용으로 확장해 기존 투석과 이식 중심의 치료 패러다임을 근본적으로 전환한다는 전략이다. 코아스템켐온은 이번 협약을 통해 의료기기 개발 지원을 위한 교육과 연구, 컨설팅 전반에서 공동 협력을 이어갈 방침이다.
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