미지의 병원체가 일으키는 가상의 대유행, 이른바 ‘Disease X’가 국내에 상륙한 비상 상황을 가정해 백신을 가장 빠르게 개발하고 보급할 수 있는 전략을 모색하는 자리가 마련됐다.
식품의약품안전처와 질병관리청은 5일부터 이틀간 서울 로얄파크컨벤션에서 감염병혁신연합(CEPI) 주관, 국제백신연구소(IVI) 참여하에 ‘팬데믹 대비 백신 개발·허가 전략 도상훈련(TTX)’을 실시한다고 밝혔다.
이번 훈련은 정체불명의 감염병 환자가 국내에서 발생했다는 시나리오를 바탕으로 진행된다. 병원체 확보부터 백신의 설계, 임상시험, 긴급 허가, 대량 생산에 이르는 전주기 대응 체계를 시뮬레이션한다.
특히 이번 훈련은 식약처와 질병청은 물론, 전 세계 백신 개발을 주도하는 국제기구인 CEPI와 IVI가 함께 참여하는 첫 합동 훈련이라는 점에서 의미가 크다. 팬데믹 상황에서 국가 규제 역량과 국제 협력 네트워크가 얼마나 신속하고 유기적으로 작동하는지 실질적으로 점검하는 것이 핵심이다.
이번 훈련에 참가한 기관들은 백신 개발부터 임상 및 허가 과정에서 발생할 수 있는 행정적·기술적 지연 요인을 발굴해 병목 현상을 해소하는 방안을 집중 논의하며, 공공기관과 민간 기업 간의 효율적인 협력 및 생산 분담 구조를 점검하여 역할 분담의 최적화를 도모한다.
나아가 팬데믹 시기 국제적인 백신 수급 불균형 문제를 해결하기 위해 국제 공조 체계를 강화하는 등 글로벌 연대 방안을 모색함으로써 향후 보건 위기 대응력을 높이는 데 주력하고 있다.
오유경 식약처장은 “실제 위기 상황을 가정해 신속 개발과 허가에 필요한 역량을 종합적으로 살피는 계기가 될 것”이라며 “어떤 위기 상황에서도 안전한 백신이 신속히 공급되도록 규제 체계를 끊임없이 고도화하겠다”고 말했다.
임승관 질병청장 역시 “백신의 신속한 개발과 공급은 국민 생명과 직결되는 국가 안보의 핵심 요소”라고 규정하며 “이번 훈련은 한국의 백신 역량을 한 단계 끌어올리고 감염병 위기관리 체계를 빈틈없이 다지는 중요한 분점이 될 것”이라고 밝혔다.
특별취재팀 news@koreanursing.or.kr