건강보험 급여권 진입의 핵심 관문인 약제급여평가위원회(이하 약평위)에서 전립선암과 뇌전증 치료제 등 신규 약제들이 급여 적정성을 인정받았다.
특히 대표적 면역항암제인 ‘키트루다’와 ‘옵디보’의 위암 관련 급여 범위도 확대될 전망이어서 환자들의 치료비 부담이 크게 줄어들 것으로 보인다.
건강보험심사평가원은 5일 올해 제3차 약평위 심의 결과를 공개하고, 전립선암 치료제 ‘뉴베카정’ 등 신규 약제의 급여 적정성 및 기존 위험분담제(RSA) 약제의 급여 범위 확대 여부를 의결했다고 밝혔다.
이번 심의에서 바이엘코리아의 전립선암 치료제 ‘뉴베카정300mg(다로루타마이드)’은 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC)과 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 치료에 대해 급여 적정성을 인정받았다.
종근당 등 7개사가 신청한 뇌전증 치료제 ‘브리베타정(브리바라세탐)’ 29개 품목과 유니메드제약의 안구건조증 치료제 ‘시스폴점안액’ 역시 급여 적정성 명단에 이름을 올렸다. 다만, 위원회는 이들 약제에 대해 ‘제약사가 제시된 평가금액 이하를 수용할 경우’라는 조건을 붙여 통과시켰다.
위험분담계약(RSA) 약제의 사용 범위 확대 심의에서는 말기 암 환자들에게 반가운 소식이 전해졌다. 한국엠에스디의 ‘키트루다주(펨브롤리주맙)’와 한국오노약품공업의 ‘옵디보주(니볼루맙)’가 수술 불가능하거나 진행성·전이성인 위선암 및 위식도 접합부 선암 치료에 대해 급여 확대 적정성을 인정받았다.
두 약제 모두 특정 유전자 변이(dMMR/MSI-H)가 확인된 환자를 대상으로 하며(HER2 양성 제외), 이번 조치로 고가의 비용을 부담해온 위암 환자들의 치료 접근성이 획기적으로 개선될 것으로 기대된다.
약평위 심의를 통과한 약제들은 앞으로 국민건강보험공단과의 약가 협상, 건강보험정책심의위원회(건정심) 의결을 거쳐 최종적으로 건강보험 급여 목록에 등재된다.
심평원 관계자는 “해당 약제의 세부 급여 범위는 실제 효능 및 효과와 다를 수 있다”며 “향후 허가사항 변경이나 취하 등 변동 사항이 발생할 경우 최종 평가 결과가 달라질 수 있다”고 덧붙였다.
백찬기 편집국장 news@koreanursing.or.kr